Efficacy of human papillomavirus testing for the detection of invasive cervical cancers and cervical intraepithelial neoplasia a randomised controlled trial
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作者：Ronco G, Giorgi-Rossi P, Carozzi F, Confortini M, Palma PD, Del Mistro A, Ghiringhello B, Girlando S, Gillio-Tos A, De Marco L, Naldoni C, Pierotti P, Rizzolo R, Schincaglia P, Zorzi M, Zappa M, Segnan N, Cuzick J; the New Technologies for Cervical Cancer screening (NTCC) Working Group.
出版日期：2010年1月
期刊名称：Lancet Oncology
HPV检测被认为是一种敏感性高而特异性较细胞学低的宫颈上皮内瘤变检测方法。来自都灵宫颈癌筛查新技术研究组的科学家们对基于HPV检测的宫颈癌筛查计划进行了评估。
从2004年3月至2004年12月，研究分为两个独立的入组阶段，年龄在25-60周岁的妇女被随机分为两组，在第一阶段分别接受传统细胞学和HPV检测+液基细胞学，在第二阶段分别接受传统细胞和HPV检测。在所有9个中心中，2个中心采用电脑随机化，余下的7个采用序贯打开事先密封的信封方式对病人进行随机化分组。在第一阶段中，HPV检测阳性，且年龄在35至60岁之间的妇女需接受阴道镜检查，而对于年龄在25至34之间的妇女，只有细胞学也出现阳性或者HPV检测持续阳性时才接受阴道镜检查。在第二阶段中，HPV检测组的妇女只要HPV阳性即接受阴道镜检查。在每个阶段，都要进行两轮筛查，所有妇女只在第二轮接受细胞检查。研究的主要目的是检测CIN2或CIN3级病变。
在全部两个阶段中，共计有47001人被随机分配至细胞学组，47369人被随机分配至HPV组。细胞学组中33851人，HPV组中32998人接受了第二轮的检查。我们还从别处获得了组织学诊断结果。在第一轮检查中对浸润性宫颈癌的结果相似(细胞学组中有9例，HPV组中有7例，p=0.42)。在HPV组中，第二轮没有要检测到宫颈癌，细胞学组中有9例被检测出来(这=0.004)。总体来说，通过两轮的检测，细胞学组发现了18例，HPV组发现了7例(p=0.028)。在35至60岁的妇女中，第一轮中的相对检测率为(HPV组/细胞学组) CIN2：2.00(95%置信区间为1.44-2.77)，CIN3：2.08(1.47-2.95)，CIN2和CIN3合并：2.03(1.60-2.57)；第二轮中的相对检测率为CIN2：0.54(0.23-1.28)，CIN3：0.48 (0.21-1.11)，CIN2和CIN3合并：0.51(0.28-0.93)。在25至34岁的妇女中，对CIN3检测的异质性在不同阶段很明显。在第一轮检测中，第一阶段的相对检测率为0.93(0.52-1.64)，第二阶段的相对检测率为3.91(2.02-7.57)。在第二轮检测中，第一阶段的相对检测率为1.34(0.46-3.84)，第二阶段的相对检测率为0.20(0.04-0.93)。将两阶段合并一起，25至34岁的妇女的CIN2的相对检测率为第一轮：4.09(2.24-7.48)，第二轮0.64(0.23-1.27)。
以HPV为基础的筛查在预防宫颈癌方面比细胞学方法有效，可以早期检测出持续性的高度病变，能够提供更长的低危风险期。然而，对于年轻妇女来说，HPV筛查会导致对CIN2的过度诊断。
原文出处：
Efficacy of human papillomavirus testing for the detection of invasive cervical cancers and cervical intraepithelial neoplasia: a randomised controlled trial Lancet Oncol. 2010 Jan 18
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